Наверх

Погода в Астане:03 июня, день: +16° 4 м/с03 июня, вечер: +14° 3 м/с04 июня, ночь: +10° 3 м/с04 июня, утро: +11° 6 м/с

Более восьми тысяч видов лекарств проходят проверку на качество в Казахстане

1177
Фото: MedPortal

Сегодня создание эффективной системы допуска на фармацевтический рынок Казахстана безопасных и качественных лекарственных средств является главной задачей Национального центра экспертизы лекарственных средств. О том, как проходит процесс проверки лекарств МИА «Казинформ» рассказала директор Костанайского филиала данного центра Евгения Нурумжанова.

Сегодня национальный центр экспертизы занимается оценкой безопасности лекарств, которых на территорию Казахстана поступает более 8 тысяч видов.

«То есть, все поступившие на территорию Казахстана лекарственные средства и препараты медицинского назначения мы проверяем, подтверждаем их качество.  На сегодня в республику поступает более 8 тысяч видов лекарств, каждое из них имеет свою методику. То есть, на каждый препарат есть свой приборы, на которых в наших лабораториях и проверяется качество»,- рассказала Е.Константиновна.

Например, на этом приборе ВЭЖХ (высокоэффективная жидкостная хроматография) один специалист определяет активные вещества лекарств.

Другой специалист на этих приборах определяет оптическую плотность лекарственных препаратов.

«Мы делаем раствор препарата и выявляем оптическую плотность, находим количественное содержание вещества в таблетках, которое должно соответствовать стандартам», - рассказывает Анна.

Следующий эксперт  проверяет упаковку медицинских изделий, маркировку на таблетках, растворах, сравнивает с нормативным документом. Здесь же в лаборатории лекарственные препараты проверяются на растворимость (то есть в течение какого времени лекарство растворяется в желудке, соответствует ли время растворения установленной норме), проверяется также вес лекарства или раствора.

Если все качественные и количественные показатели в норме и подтверждаются в результате анализа в лаборатории, то выдаётся нормативный документ, утвержденный Министерством здравоохранения и подтверждающий качество лекарственного препарата.

Стоит отметить, что в основном такие лаборатории работают с оптовыми заявителями.

«Любой заявитель, который хочет получить сертификат на качество, сдает на проверку лекарственные препараты в центр сертификации, в наши лаборатории. В основном, заявители - это оптовые базы, которые закупают лекарственные препараты большими партиями, например с Германии или России и сдают нам, прежде чем выставлять на продажу. При этом они не имеют права без соответствующего подтверждающего сертификата выставлять завезенные препараты на продажу», - отмечает директор костанайского филиала центра.

Конечно, бывают и случаи, когда препарат может не пройти проверку и не соответствовать по каким-либо параметрам. Тогда целая партия отправляется в брак и? Соответственно? в продажу поступать не должна.

«Как только от нас оптовики получают заключение соответствия препарата и подтверждается его качество и безопасность, то лекарства можно смело отпускать в розницу, то есть в аптеки»,- заключила Нурумжанова.

Оценить материал
0